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本次大會(huì)由成都市高新區(qū)管委會(huì)、成都市高新區(qū)生物局、成都市高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)專家聯(lián)合會(huì)的指導(dǎo)下,由東孚星辰、戊戌數(shù)據(jù)、北京培優(yōu)創(chuàng)新主辦,重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院聯(lián)合主辦,重慶市奧凱科技有限公司協(xié)辦。在兩天的時(shí)間內(nèi),主辦方為現(xiàn)場觀眾帶來10場精彩的專題報(bào)告和1場專業(yè)圓桌論壇分享。
重慶奧凱有幸參加此次技術(shù)論壇,我司技術(shù)顧問就一致性評(píng)價(jià)注射劑相容性·密封性研究方案設(shè)計(jì)的重要性及對(duì)產(chǎn)品上市后的影響,展開了精彩的演講,會(huì)上圍繞相容性和密封性等兩大塊做了詳細(xì)的解讀。
作為密封性陽性樣品的引領(lǐng)者,奧凱科技抓住每一個(gè)機(jī)遇,為眾多藥企和檢測機(jī)構(gòu)提供服務(wù),陽性樣品的剛性需求使這個(gè)行業(yè)充滿了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
新藥政下重慶奧凱科技致力于藥品的一致性評(píng)價(jià),開展了在線(離線)高壓放電驗(yàn)證服務(wù)、在線色水驗(yàn)證、在線真空檢漏服務(wù)。奧凱科技除了提供密封性陽性樣品的制備和校準(zhǔn)外,還提供包裝容器密封性檢漏設(shè)備。先后研發(fā)了離線高壓放電檢漏儀、氦質(zhì)譜檢漏儀、密封性漏孔校準(zhǔn)儀,并結(jié)合密封性技術(shù)要求,代理了真空衰減儀、質(zhì)量提取檢漏儀等多種檢漏設(shè)備。
奧凱簡介
奧凱科技成立于2008年,是國內(nèi)較早進(jìn)行密封性激光陽性樣品、定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計(jì)量的研究機(jī)構(gòu);一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測機(jī)構(gòu)提供相容性和密封性研究驗(yàn)證技術(shù)咨詢、在線高壓放電驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)、藥品包裝檢漏驗(yàn)證技術(shù)和密封性檢漏設(shè)備,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供最科學(xué)的解決方案。
我司是具備密封性陽性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),提供符合藥學(xué)要求的陽性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)要求和CNAS要求。